根據(jù)上述職能需求,其管理監(jiān)督的實現(xiàn)有以下幾部分內容將需通過信息網絡來管理
藥品生產、經營企業(yè)年檢(證后監(jiān)督)是必須對企業(yè)的基礎情況進行核對和記錄;
醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)的年檢(證后監(jiān)督)也必須對企業(yè)的基礎情況進行核對和記錄;
對流通、使用中的藥品、醫(yī)療器械進行質量抽查,首先必須通過網絡查詢藥品的生產批準文號和生產批號;
對藥品、醫(yī)療器械進行質量檢查必須查詢產品的標準和產品使用說明書;
藥品、醫(yī)療器械廣告審查的依據(jù)是要查詢經批準的法定的使用說明書;
對藥品、醫(yī)療器械的不良反應監(jiān)察必須建立網絡體系,對藥品、醫(yī)療器械的再評價也必須建立在快速反應機制上面。
因此,藥監(jiān)局管理信息網絡系統(tǒng)包括三大塊內容:
(1)藥監(jiān)局政務公開網絡系統(tǒng)
該系統(tǒng)是以藥監(jiān)局公開網頁的形成向社會公布。具有獨立的政府機構網址,可以是一級域名,也可以是二級域名。該網站的具體內容包括:
屬于政務公開的內容,主要包括機構主要職責、內設機構、管理內容、辦事依據(jù)、辦事程序、法律法規(guī)、上級文件、公告通知等。
屬于為社會提供公開信息的內容,包括各地新聞、消息動態(tài)、企業(yè)查詢、產品查詢、科技動態(tài)、新藥公告等。
屬于為服務信息提供引導的內容,包括藥品之窗、打假之窗、醫(yī)療器械之窗、知識產權之窗、國外新藥報道、藥品使用消息、非處方藥銷售、藥品銷售排名等。通過引導使上網用戶能夠通過服務信息網絡系統(tǒng)得到更多所需要的信息。
(2)藥監(jiān)局信息服務網絡系統(tǒng)
該系統(tǒng)是依托于藥監(jiān)局政務公開網站的,是整個藥監(jiān)局管理信息系統(tǒng)的技術支撐和經濟支撐。服務信息網絡系統(tǒng)所采用的是會員制。
該系統(tǒng)的主要內容包括藥品之窗、打假之窗、醫(yī)療器械之窗、知識產權之窗、國外新藥報道、藥品使用消息、醫(yī)院用藥分析、非處方藥銷售、藥品銷售排名,同時還包括各種圖書資料、藥典標準,產品說明書等資料的查詢,所以該網站是一個專業(yè)性網站。
(3)上海市藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)辦公自動化局域網絡系統(tǒng)
該系統(tǒng)是覆蓋藥監(jiān)局的局級機關、行政事務執(zhí)行機構、直屬事業(yè)單位、以及各區(qū)縣的藥監(jiān)分局和監(jiān)督中隊,供內部傳遞信息或進行資料查詢的系統(tǒng)。
系統(tǒng)信息的來源,有上級機關的來文、醫(yī)藥企業(yè)的請示報告信函、項目或產品審查的結果和資料、月度或年度的統(tǒng)計匯總、局內形成的發(fā)文、督察的結果、其他有關的信息。信息庫的用途是資料查詢、發(fā)文依據(jù)、工作督辦、咨詢依據(jù)、工作研究、公布交流和領導查詢等。
二.系統(tǒng)特點
先進的三層的架構體系
在系統(tǒng)將采用先進的三層的架構體系,前端可分為瀏覽器和客戶端兩種方式,中間層包括WWW服務器、應用服務器和頁面模板,底層是遠程數(shù)據(jù)庫。能充分利用用戶的現(xiàn)有微機資源,最大限度地減少投資,提高運行效率。同時,也保證了允許用戶技術人員利用各種微機語言方便地進行系統(tǒng)維護。
完全采用Rational Rose軟件設計工具
本系統(tǒng)完全采用當今最先進的UML建模語言和軟件設計工具Rational Rose制作。從而使得系統(tǒng)具有較強的內含質量。它的優(yōu)勢還在于,具有幫助高速、高效地開發(fā)新的應用模塊和維護現(xiàn)有系統(tǒng)的能力,從而不斷滿足企業(yè)未來業(yè)務發(fā)展的需求與更改。
Internet/Intranet支持
利用先進的軟件技術,亦支持Internet/Intranet網絡模式,從而用戶可在更方便的形式下使用。
系統(tǒng)具有良好的功能可擴展性
需要逐步地擴展系統(tǒng)功能,而又不想更改原有的功能的代碼,系統(tǒng)可以很方便地做到。它支持JAVA組件技術,獨特的模塊化設計使得擴展新功能就如搭積木一樣方便,提高開發(fā)效率,保護原有投資。
極高的系統(tǒng)安全性
本系統(tǒng)內部集成了支持128位加密的安全系統(tǒng),支持標準的安全機制,可以使用CA認證,確保了整個系統(tǒng)的安全性。凡是在涉及重要的信息處理的組件中,內部都附加了安全加密處理,重要的合同文件、交易信息在數(shù)據(jù)庫中都是加密存儲,同時,完善的操作日志、權限管理、數(shù)據(jù)審計和尾跡跟蹤措施使整個系統(tǒng)具有極高的安全性。不同于其他電子商務系統(tǒng),這種安全加密措施是內嵌的,開發(fā)人員不必了解任何復雜的安全加密技術,因此免除了B2B電子商務系統(tǒng)對開發(fā)人員的一個最大的技術壓力。
統(tǒng)一的消息平臺、多種的接入方式
所有的用戶都可以通過物理上豐富的訪問工具(如PC上的瀏覽器、WAP手機上的微瀏覽器、語音電話、PDA上的瀏覽器)和邏輯上單一的入口即企業(yè)的對外站點地址訪問他們需要的信息。對于企業(yè)應用系統(tǒng)來說,這是一種瘦客戶端的應用模式,系統(tǒng)維護只需在后臺服務器上進行,無需維護前端應用,可以快速升級,降低了維護費用,方便了用戶使用。